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Relazioni tra la norma UNI CEI EN ISO 13485:2016 e il Regolamento 2017/45

31/03/2021

OBIETTIVI:

Il Regolamento 2017/745 UE introduce nuovi obblighi per le categorie coinvolte.

Il WEBINAR della durata di 50 minuti affronta un tema essenziale per le Aziende che operano nel settore dei Dispositivi Medici. Infatti non solo entro il prossimo 26 Maggio 2021 dovrà cambiare l'approccio di fabbricanti, mandatari ed importatori ma anche i distributori commerciali dovranno confrontarsi, per la prima volta, con le disposizioni del Regolamento.

Il webinar si propone di chiarire che cosa cambi per questi operatori del settore sanitario e come la conoscenza ed applicazione della norma UNI CEI EN ISO 13485:2016 sia diventata fondamentale per operare nel medesimo.

CONTENUTO:

  • Gli attori del processo ed i relativi obblighi: definizione di fabbricante, mandatario, importatore, distributore.
  • I requisiti del Sistema di Gestione Qualità obbligatori per i fabbricanti.
  • Le scadenze di legge

DESTINATARI:

  • Professionisti di aziende che progettano, producono, installano e forniscono assistenza a prodotti sanitari o erogano servizi correlati 
  • Società che li distribuiscono e/o li utilizzano




DATA E LUOGO:

DOVE: Sessione GRATUITA online su invito 
QUANDO: 09 Aprile 2021 h 11.30
RELATORE: Dott. Leonardo Malagigi

PER INFO ED ISCRIZIONI:

Gabriella MATERAZZINI
Mail: gmaterazzini@aenor.com
Tel: +39 328 4954797

           

PER INFO ED ISCRIZIONI

09 Aprile 2021 h 11.30

Gabriella MATERAZZINI
gmaterazzini@aenor.com
Tel: +39 328 4954797